ISO 8 სუფთა ოთახის ტიპები
ISO 8 სუფთა ოთახები შეიძლება დაიყოს მათი აპლიკაციისა და კონკრეტული ინდუსტრიის მიხედვით, რომელსაც ემსახურებიან. აქ არის რამდენიმე გავრცელებული ტიპი:
* ფარმაცევტული ISO 8 სუფთა ოთახები:
ისინი გამოიყენება ფარმაცევტული პროდუქტების წარმოებასა და შეფუთვაში. ისინი უზრუნველყოფენ, რომ პროდუქტები არ იყოს დაბინძურებული ნაწილაკებით, მიკრობებით ან სხვა დამაბინძურებლებით, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს მათ ხარისხსა და უსაფრთხოებაზე.
* ელექტრონიკა ISO 8 სუფთა ოთახები:
ისინი გამოიყენება ელექტრონული კომპონენტების წარმოებაში, როგორიცაა ნახევარგამტარები და მიკროჩიპები. სუფთა ოთახები ხელს უშლის დაბინძურებას, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ელექტრონული მოწყობილობების მუშაობასა და საიმედოობაზე.
* Aerospace ISO 8 სუფთა ოთახები:
ისინი გამოიყენება საჰაერო კოსმოსური კომპონენტების წარმოებასა და აწყობაში. დაბინძურების კონტროლი გადამწყვეტია ამ ინდუსტრიაში, რადგან ნაწილაკების ან მიკრობული დაბინძურების მცირე რაოდენობამაც კი შეიძლება გამოიწვიოს საჰაერო კოსმოსური კომპონენტების უკმარისობა.
* საკვები და სასმელი ISO 8 სუფთა ოთახები:
ეს სუფთა ოთახები გამოიყენება საკვებისა და სასმელების პროდუქტების წარმოებასა და შეფუთვაში, სადაც დაბინძურებისგან თავისუფალი გარემოს შენარჩუნება გადამწყვეტია პროდუქტის უსაფრთხოებისა და ხარისხის უზრუნველსაყოფად.
* სამედიცინო მოწყობილობა ISO 8 სუფთა ოთახები:
ისინი გამოიყენება სამედიცინო მოწყობილობების წარმოებასა და შეფუთვაში. ისინი უზრუნველყოფენ, რომ მოწყობილობები თავისუფალია დაბინძურებისგან და უსაფრთხოა სამედიცინო პროცედურებში გამოსაყენებლად.
* კვლევა და განვითარება ISO 8 სუფთა ოთახები:
ისინი გამოიყენება სამეცნიერო კვლევებში, სადაც კონტროლირებადი გარემოა საჭირო ექსპერიმენტებისა და ტესტების ზუსტად ჩასატარებლად.
თითოეული ეს სუფთა ოთახი უნდა შეესაბამებოდეს ISO 8 სისუფთავის სტანდარტებს, რომლებიც მოიცავს სპეციფიკურ მოთხოვნებს ჰაერის სისუფთავეზე, ნაწილაკების რაოდენობაზე, ტემპერატურასა და ტენიანობაზე. ამ სუფთა ოთახების დიზაინი და ექსპლუატაცია განსხვავდება ინდუსტრიისა და გამოყენების სპეციფიკური საჭიროებების მიხედვით.
ISO 14644-1 კლასიფიკაციის საფუძვლების გაგება
და ISO 8 სუფთა ოთახების მოთხოვნები სხვადასხვა ინდუსტრიაში
ISO 14644-1 კლასიფიკაციასუფთა ოთახი არის ოთახი ან დახურული გარემო, რომელშიც აუცილებელია ნაწილაკების დაბალი რაოდენობის შენარჩუნება. ეს ნაწილაკებია მტვერი, ჰაერის მიკროორგანიზმები, აეროზოლის ნაწილაკები და ქიმიური ორთქლები. ნაწილაკების დათვლის გარდა, სუფთა ოთახს ჩვეულებრივ შეუძლია აკონტროლოს მრავალი სხვა პარამეტრი, როგორიცაა წნევა, ტემპერატურა, ტენიანობა, გაზის კონცენტრაცია და ა.შ.
ISO 14644-1 სუფთა ოთახი კლასიფიცირებულია ISO 1-დან ISO 9-მდე. თითოეული სუფთა ოთახის კლასი წარმოადგენს ნაწილაკების მაქსიმალურ კონცენტრაციას კუბურ მეტრზე ან ჰაერის კუბურ მეტრზე. ISO 8 არის სუფთა ოთახის მეორე ყველაზე დაბალი კლასიფიკაცია. სუფთა ოთახების დიზაინი მოითხოვს დამატებითი მარეგულირებელი სტანდარტებისა და მოთხოვნების გათვალისწინებას ინდუსტრიისა და გამოყენების მიხედვით. თუმცა, ISO 8 სუფთა ოთახებისთვის გასათვალისწინებელია რამდენიმე ზოგადი მოთხოვნა და გარემოსდაცვითი პარამეტრი. ISO 8 სუფთა ოთახებისთვის ეს მოიცავს HEPA ფილტრაციას, ჰაერის ცვლილებას საათში (ACH), ჰაერის წნევას, ტემპერატურასა და ტენიანობას, სივრცეში მომუშავე ადამიანების რაოდენობას, სტატიკური კონტროლის, განათების, ხმაურის დონეს და ა.შ.
სუფთა ოთახები ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ინდუსტრიისა და აპლიკაციისთვის. ზოგიერთი ყველაზე გავრცელებული ISO 8 სუფთა ოთახი მოიცავს სამედიცინო მოწყობილობების წარმოებას, ფარმაცევტულ წარმოებას, კომპოზიციას, ნახევარგამტარების წარმოებას, ელექტრონიკის წარმოებას და ა.შ.
სუფთა ოთახებს, როგორც წესი, აქვთ გარემოს მონიტორინგის სისტემები, რომლებსაც შეუძლიათ შეაგროვონ, გააანალიზონ და შეატყობინონ სუფთა ოთახის დეტალური გარემოსდაცვითი მონაცემები. განსაკუთრებით საწარმოო ფართებისთვის, სუფთა ოთახის მონიტორინგი მიზნად ისახავს პროდუქტების პოტენციური დაბინძურების რისკის შეფასებას და მარეგულირებელ სტანდარტებთან შესაბამისობის შენარჩუნებას. სისტემას შეუძლია რეალურ დროში მონაცემების შეგროვება HENGKO შიდა სუფთა ოთახის ტემპერატურისა და ტენიანობის სენსორებისგან. ჰენგკოტემპერატურისა და ტენიანობის გადამცემიშეუძლია ეფექტურად და ზუსტად გაზომოს ტემპერატურა და ტენიანობა ციფრულად სუფთა ოთახში, რაც უზრუნველყოფს სისტემის ზუსტ და საიმედო მონაცემებს. დაეხმარეთ მენეჯერს, ეფექტურად აკონტროლოს შიდა ტემპერატურა და ტენიანობა, რათა დარწმუნდეს, რომ სუფთა ოთახი გონივრულ და შესაბამის გარემო პირობებშია.
ზოგიერთმა შეიძლება იკითხოს, რა განსხვავებაა ISO 7-სა და ISO 8-ს შორის? ISO 7 და ISO 8 სუფთა ოთახებს შორის ორი ძირითადი განსხვავებაა ნაწილაკების დათვლა და ACH მოთხოვნები, რაც მათ გამორჩეულს ხდის სხვადასხვა აპლიკაციისთვის. ISO 7 სუფთა ოთახში უნდა იყოს 352,000 ნაწილაკი ≥ 0,5 მიკრონი/მ3 და 60 ACH/საათში, ხოლო ISO 8 არის 3,520,000 ნაწილაკი და 20 ACH.
დასასრულს, სუფთა ოთახები აუცილებელია იმ სივრცეებისთვის, სადაც სისუფთავე და სტერილობა მნიშვნელოვანია და ISO 8 სუფთა ოთახები, როგორც წესი, 5-10-ჯერ უფრო სუფთაა, ვიდრე ტიპიური საოფისე გარემო. კერძოდ, სამედიცინო მოწყობილობებისა და ფარმაცევტული წარმოებისას მნიშვნელოვანია სუფთა ოთახები, პროდუქტის უსაფრთხოება და ხარისხი. თუ სივრცეში ძალიან ბევრი ნაწილაკი მოხვდება, ნედლეული, წარმოების პროცესები და მზა პროდუქტები დაზარალდება. ამიტომ, სუფთა ოთახები აუცილებელია ზოგიერთ სამრეწველო საწარმოო ზონაში, რომელიც საჭიროებს ზუსტ დამუშავებას.
FAQ:
1. რა არის ISO 8 კლასიფიკაცია და როგორ მოქმედებს ის სუფთა ოთახებზე?
ISO 8 კლასიფიკაცია არის ISO 14644-1 სტანდარტების ნაწილი, რომელიც კარნახობს სისუფთავეს და ნაწილაკების რაოდენობას, რომელიც საჭიროა კონტროლირებადი გარემოსთვის, როგორიცაა სუფთა ოთახები. იმისათვის, რომ სუფთა ოთახი აკმაყოფილებს ISO 8 სტანდარტებს, მას უნდა ჰქონდეს ნაწილაკების მაქსიმალური დასაშვები რაოდენობა კუბურ მეტრზე, სხვადასხვა ზომის ნაწილაკებისთვის დაწესებული კონკრეტული ლიმიტებით. ეს კლასიფიკაცია აუცილებელია ისეთ ინდუსტრიებში, როგორიცაა ფარმაცევტული, აერონავტიკა და ელექტრონიკა, სადაც დაბინძურების მცირე რაოდენობასაც კი შეუძლია მნიშვნელოვანი გავლენა მოახდინოს პროდუქტის ხარისხსა და უსაფრთხოებაზე.
2. რატომ არის სუფთა ოთახის მონიტორინგი მნიშვნელოვანი ISO 8 სტანდარტების შესანარჩუნებლად?
სუფთა ოთახის მონიტორინგი არის ISO 8 სტანდარტების შენარჩუნების კრიტიკული ასპექტი, რადგან ის უზრუნველყოფს, რომ სუფთა ოთახის გარემო მუდმივად აკმაყოფილებს სისუფთავის საჭირო დონეებს. ეს გულისხმობს ისეთი ფაქტორების უწყვეტ გაზომვას და კონტროლს, როგორიცაა ტემპერატურა, ტენიანობა და ნაწილაკების დაბინძურება. სუფთა ოთახის მონიტორინგი აუცილებელია დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად და პროდუქტის ხარისხის შესანარჩუნებლად, რაც საბოლოოდ დაიცავს როგორც მომხმარებლებს, ასევე მწარმოებლებს.
3. რა ძირითადი მოთხოვნებია ISO 8 სუფთა ოთახისთვის?
ISO 8 სუფთა ოთახის ძირითადი მოთხოვნები მოიცავს ჰაერის სისუფთავისა და ნაწილაკების რაოდენობის სპეციფიკურ შეზღუდვებს, ასევე ტემპერატურისა და ტენიანობის კონტროლის მოთხოვნებს. ეს მოთხოვნები ასახულია ISO 14644-1 სტანდარტში და მკაცრად უნდა იყოს დაცული ISO 8 კლასიფიკაციის შესანარჩუნებლად. ამ მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად ასევე მნიშვნელოვანია სუფთა ოთახის სათანადო დიზაინი, ვენტილაცია და რეგულარული მოვლა.
4. როგორ მოქმედებს ISO 8 სუფთა ოთახის ნაწილაკების რაოდენობა პროდუქტის ხარისხზე?
ISO 8 სუფთა ოთახის ნაწილაკების რაოდენობა გადამწყვეტი ფაქტორია პროდუქტის ხარისხის განსაზღვრაში, განსაკუთრებით იმ ინდუსტრიებში, სადაც დაბინძურების მცირე რაოდენობასაც კი შეუძლია მნიშვნელოვანი გავლენა მოახდინოს. ნაწილაკების მაღალმა რაოდენობამ შეიძლება გამოიწვიოს პროდუქტის დეფექტები, გაწვევა და კომპანიის რეპუტაციის დაზიანება. ნაწილაკების რაოდენობის რეგულარული მონიტორინგი და კონტროლი აუცილებელია დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად და პროდუქტის ხარისხის უზრუნველსაყოფად.
5. რა არის სპეციფიკური ტემპერატურისა და ტენიანობის მოთხოვნები ISO 8 სუფთა ოთახებისთვის?
მიუხედავად იმისა, რომ ISO 14644-1 სტანდარტი არ აკონკრეტებს ზუსტ ტემპერატურულ და ტენიანობის მოთხოვნებს ISO 8 სუფთა ოთახებისთვის, ეს ფაქტორები ფრთხილად უნდა იყოს კონტროლირებადი სისუფთავის საჭირო დონის შესანარჩუნებლად. ტემპერატურა და ტენიანობა შეიძლება გავლენა იქონიოს ჰაერში ნაწილაკების ქცევაზე და გავლენა მოახდინოს დაბინძურების რისკზე. კონკრეტული მოთხოვნები განსხვავდება ინდუსტრიისა და განაცხადის მიხედვით.
6. როგორ უწყობს ხელს გარემოს მონიტორინგის სისტემა ISO 8 სუფთა ოთახის სტანდარტების დაცვას?
გარემოს მონიტორინგის სისტემა გადამწყვეტ როლს ასრულებს ISO 8 სუფთა ოთახის სტანდარტების შენარჩუნებაში სისუფთავისა და გარემო პირობების მუდმივი გაზომვით და აღრიცხვით. ეს სისტემა უზრუნველყოფს შესაბამის სტანდარტებთან და რეგულაციებთან შესაბამისობას, უზრუნველყოფს ძვირფას მონაცემებს ხარისხის კონტროლისთვის და ხელს უწყობს სუფთა ოთახის გარემოს მუდმივ გაუმჯობესებას.
ასე რომ, თუ თქვენ ასევე გაქვთ ISO 8 სუფთა ოთახი. სჯობს დააინსტალიროთ ტემპერატურისა და ტენიანობის სენსორი ან მონიტორი მონაცემების შესამოწმებლად, რათა დარწმუნდეთ, რომ თქვენი პროექტი კარგად მუშაობს, როგორც თქვენი გეგმა.
გაქვთ რაიმე შეკითხვა ინდუსტრიის ტემპერატურისა და ტენიანობის სენსორთან დაკავშირებით, მაგალითად, როგორ ავირჩიოთ სწორი ინდუსტრიული ტენიანობის სენსორი და ა.შ., შეგიძლიათ დაგვიკავშირდეთ ელექტრონული ფოსტითka@hengko.com
ჩვენ გამოგიგზავნით 24 საათის განმავლობაში.
გამოქვეყნების დრო: თებ-24-2022