ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგი ფარმაცევტულ საწყობებში

ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგი ფარმაცევტულ საწყობებში

საწყობის ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგი

 

ძალიან მნიშვნელოვანია საწყობის ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგი

 

ინდუსტრიაში ტემპერატურისა და ტენიანობის გაზომვები მნიშვნელოვანია, რადგან მათ შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ პროდუქტის ღირებულებაზე.შენახვის ცუდმა პირობებმა შეიძლება გამოავლინოს დელიკატური წამლები და ბიოლოგიური ნივთიერებები ტემპერატურისა და ტენიანობის ცვლილებებზე, რაც შეიძლება იყოს ძალიან ძვირი პროდუქტის გაფუჭებისა და შემცირებული ეფექტურობის სახით.ამიტომ მნიშვნელოვანია ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგი.

 

საწყობის ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგი მართლაც გადამწყვეტია სხვადასხვა მიზეზის გამო.სასაწყობო გარემოში ტემპერატურისა და ტენიანობის სათანადო დონის შენარჩუნება აუცილებელია შესანახი საქონლის შენარჩუნებისა და ხარისხისთვის, ასევე ოპერაციების საერთო უსაფრთხოებისა და ეფექტურობისთვის.

აქ არის რამდენიმე მიზეზირატომსაწყობის ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგიმნიშვნელოვანია:

  1. Პროდუქტის ხარისხი:ზოგიერთი პროდუქტი, როგორიცაა მალფუჭებადი საქონელი, ფარმაცევტული საშუალებები, ელექტრონიკა და ქიმიკატები, მოითხოვს სპეციფიკურ ტემპერატურულ და ტენიანობის პირობებს მათი ხარისხისა და შენახვის ვადის უზრუნველსაყოფად.ამ ფაქტორების მონიტორინგი ხელს უწყობს პროდუქტების გაფუჭების, დეგრადაციის ან დაზიანების თავიდან აცილებას, რაც საბოლოოდ იცავს მათ ღირებულებას და მომხმარებელთა კმაყოფილებას.

  2. წესების დაცვა:ბევრ ინდუსტრიას აქვს მკაცრი რეგულაციები და მითითებები ტემპერატურისა და ტენიანობის კონტროლთან დაკავშირებით.ამ პარამეტრების მონიტორინგი უზრუნველყოფს ინდუსტრიის სტანდარტებთან, სამთავრობო რეგულაციებთან და უსაფრთხოების პროტოკოლებთან შესაბამისობას.ეს დაგეხმარებათ თავიდან აიცილოთ ჯარიმები, პროდუქტის გაწვევა და სამართლებრივი პრობლემები, რომლებიც შეიძლება წარმოიშვას არაადეკვატური შენახვის პირობებისგან.

  3. ობისა და მავნებლების პრევენცია:საწყობში მაღალი ტენიანობის დონემ შეიძლება შექმნას ხელსაყრელი გარემო ობის ზრდისთვის და მავნებლების მოზიდვისთვის.ტენიანობის დონის მონიტორინგი იძლევა ჭარბი ტენიანობის ადრეული გამოვლენის საშუალებას, რაც პრევენციული ღონისძიებების გატარების საშუალებას იძლევა, როგორიცაა სათანადო ვენტილაცია, დატენიანება ან მავნებლების კონტროლის ზომები.ეს იცავს საწყობს, მის შიგთავსს და თანამშრომლების ჯანმრთელობას.

  4. აღჭურვილობის შესრულება:ტემპერატურა და ტენიანობა შეიძლება გავლენა იქონიოს აღჭურვილობის მუშაობასა და სიცოცხლის ხანგრძლივობაზე, როგორიცაა სამაცივრო დანადგარები, HVAC სისტემები და მანქანები.ამ ფაქტორების მონიტორინგი საშუალებას იძლევა პროაქტიული მოვლა, დროული რემონტი ან კორექტირება, რათა მოხდეს აღჭურვილობის მუშაობის ოპტიმიზაცია, ენერგოეფექტურობა და შემცირდეს ავარიის რისკი.

  5. თანამშრომლების კომფორტი და უსაფრთხოება:ექსტრემალურ ტემპერატურაზე ან მაღალი ტენიანობის პირობებში მუშაობამ შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს თანამშრომლების კომფორტზე, პროდუქტიულობასა და ჯანმრთელობაზე.საწყობის გარემოს მონიტორინგი და კონტროლი ხელს უწყობს უფრო კომფორტული და უსაფრთხო სამუშაო გარემოს შექმნას, ხელს უწყობს თანამშრომლების კეთილდღეობას, ამცირებს უბედური შემთხვევების რისკს და აუმჯობესებს საერთო პროდუქტიულობას.

  6. ენერგოეფექტურობა და ხარჯების დაზოგვა:ტემპერატურისა და ტენიანობის დონის მონიტორინგი საწყობში ენერგიის უკეთეს მართვას იძლევა.იმ სფეროების იდენტიფიცირებით, სადაც ენერგიის მოხმარება გადაჭარბებული ან არაეფექტურია, შესაბამისი კორექტირება შეიძლება განხორციელდეს ენერგიის მოხმარების ოპტიმიზაციისთვის, კომუნალური ხარჯების შესამცირებლად და საწყობის გარემოსდაცვითი კვალი მინიმუმამდე შემცირების მიზნით.

მთლიანობაში, საწყობის ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგი მნიშვნელოვან როლს ასრულებს პროდუქტის ხარისხის შენარჩუნებაში, რეგულაციებთან შესაბამისობაში, დაზიანების თავიდან აცილებაში, თანამშრომლების უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად და ოპერაციული ეფექტურობის ოპტიმიზაციაში.ძლიერი მონიტორინგის სისტემის დანერგვამ და მონაცემთა ბაზაზე დაფუძნებული შეხედულებების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მნიშვნელოვანი სარგებელი სასაწყობო და ლოგისტიკის სექტორებში მოქმედი ბიზნესებისთვის.

 

ტემპერატურისა და ტენიანობის სენსორი საწყობის მონიტორინგისთვის

რა ფაქტორები უნდა იზრუნოთ საწყობის ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგზე ფარმაცევტული შენახვისთვის

შემდეგ მოდით მივმართოთ საწყობის ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგსფარმაცევტული შენახვა, გასათვალისწინებელია რამდენიმე გადამწყვეტი ფაქტორი.ფარმაცევტული პროდუქტების გარემო პირობებისადმი მგრძნობელობის გათვალისწინებით, ზუსტი კონტროლი და მონიტორინგი უმნიშვნელოვანესია.აქ არის ის ფაქტორები, რომლებსაც ყურადღება უნდა მიაქციოთ:

  1. Ტემპერატურის კონტროლი:სწორი ტემპერატურის შენარჩუნება სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია ფარმაცევტული შენახვისთვის.სხვადასხვა მედიკამენტს შეიძლება დასჭირდეს სპეციფიკური ტემპერატურის დიაპაზონი მათი სტაბილურობისა და ეფექტურობის უზრუნველსაყოფად.აუცილებელია ტემპერატურის მონიტორინგი და რეგულირება მთელ საწყობში, მათ შორის შესანახი ადგილები, მაცივრები და ტრანსპორტირების ზონები.

  2. ტემპერატურის რუქა:ტემპერატურის რუკების კვლევების ჩატარება გადამწყვეტია საწყობში ტემპერატურის ცვალებადობის დასადგენად.ეს გულისხმობს ტემპერატურის სენსორების ან მონაცემთა ლოგერების სტრატეგიულ განთავსებას სხვადასხვა ადგილას, რათა დროთა განმავლობაში ჩაიწეროს ტემპერატურა.რუქა ხელს უწყობს ცხელ წერტილების, ცივი წერტილების ან ტემპერატურის მერყეობის მქონე უბნების იდენტიფიცირებას, რაც შესაძლებელს გახდის მაკორექტირებელი ქმედებების განხორციელებას და უზრუნველყოფს ტემპერატურის მუდმივ კონტროლს მთელ საწყობში.

  3. ტემპერატურის სიგნალიზაცია:ტემპერატურის სიგნალიზაციის დანერგვა აუცილებელია ტემპერატურის ექსკურსიების დროული გამოვლენისა და რეაგირებისთვის.თუ ტემპერატურა გადახრის მისაღები დიაპაზონიდან, განგაშის სისტემამ უნდა გააფრთხილოს პასუხისმგებელი პერსონალი დაუყოვნებლივ მიიღოს მაკორექტირებელი ზომები.ეს უზრუნველყოფს დროულ ჩარევას ფარმაცევტული საშუალებების პოტენციური დაზიანების თავიდან ასაცილებლად.

  4. ტენიანობის კონტროლი:ფარმაცევტულ შენახვაში თანაბრად მნიშვნელოვანია ტენიანობის კონტროლი.ტენიანობის არასათანადო დონემ შეიძლება გავლენა მოახდინოს მედიკამენტების სტაბილურობასა და ხარისხზე, რაც გამოიწვევს პოტენციალის დეგრადაციას ან დაკარგვას.ტენიანობის შესაბამისი დიაპაზონის მონიტორინგი და შენარჩუნება, როგორც წესი, მითითებულია ფარმაცევტული მწარმოებლის მიერ, აუცილებელია პროდუქტის მთლიანობის უზრუნველსაყოფად.

  5. კალიბრაცია და ვალიდაცია:ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგის აღჭურვილობის რეგულარული კალიბრაცია და ვალიდაცია გადამწყვეტია ზუსტი წაკითხვის უზრუნველსაყოფად.კალიბრაცია გულისხმობს მონიტორინგის მოწყობილობების გაზომვების შედარებას საცნობარო სტანდარტთან, ხოლო ვალიდაცია უზრუნველყოფს მონიტორინგის სისტემის თანმიმდევრულად შესრულებას მისაღები პარამეტრების ფარგლებში.ეს აქტივობები რეგულარულად უნდა ჩატარდეს, როგორც ხარისხის უზრუნველყოფის პროცედურების ნაწილი.

  6. მონაცემთა აღრიცხვა და დოკუმენტაცია:ტემპერატურისა და ტენიანობის მონაცემების სათანადო დოკუმენტაცია აუცილებელია შესაბამისობისა და ხარისხის კონტროლისთვის.მნიშვნელოვანია მონაცემთა აღრიცხვის ძლიერი სისტემის შექმნა, რომელიც აღრიცხავს და დაარქივებს ტემპერატურისა და ტენიანობის მონაცემებს.ეს დოკუმენტაცია ემსახურება მარეგულირებელი მოთხოვნების დაცვის მტკიცებულებას, ეხმარება ტენდენციების ან შაბლონების იდენტიფიცირებას და ხელს უწყობს ანალიზს და პრობლემების აღმოფხვრას, თუ პრობლემები წარმოიქმნება.

  7. SOPs და ტრენინგი:ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგისთვის სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების (SOP) შემუშავება მნიშვნელოვანია.SOP-ებმა უნდა გამოიკვეთონ სპეციფიკური პროცესები მონიტორინგის, აღრიცხვისა და ტემპერატურისა და ტენიანობის გადახრებზე რეაგირებისთვის.გარდა ამისა, სათანადო ტრენინგის მიწოდება პერსონალისთვის, რომელიც პასუხისმგებელია შენახვის პირობების მონიტორინგსა და შენარჩუნებაზე, უზრუნველყოფს მათ გააზრებას მათი როლის მნიშვნელობაზე და დაიცვან სწორი პროცედურები.

ამ ფაქტორების გათვალისწინებით და ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგის ყოვლისმომცველი სისტემის დანერგვით, ფარმაცევტულ შესანახ ობიექტებს შეუძლიათ უზრუნველყონ თავიანთი პროდუქტების მთლიანობა და ხარისხი, შეესაბამებოდეს მარეგულირებელ გაიდლაინებს და დაიცვან პაციენტის უსაფრთხოება.

 

 

როგორ უზრუნველვყოთ ფარმაცევტული პროდუქტი კარგ მდგომარეობაში საწყობში ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგით

HENGKO-სტემპერატურის და ტენიანობის სენსორებიარის ერთ-ერთი ყველაზე ხშირად გამოყენებული ეკოლოგიური სენსორები.იგი ფართოდ გამოიყენება ჰაერში ტენიანობის რეალური პირობების უზრუნველსაყოფად ნებისმიერ მოცემულ წერტილში ან ნებისმიერ მოცემულ ადგილას.ამ ტიპის აღჭურვილობა ხშირად გამოიყენება სიტუაციებში, როდესაც ჰაერის პირობები შეიძლება იყოს ექსტრემალური, ან სადაც ჰაერის პირობების კონტროლი საჭიროა სხვადასხვა მიზეზის გამო.

 

1.რა განსაზღვრავს წამლის ხარისხს

ფარმაცევტული პროდუქტები უნდა იყოს წარმოებული, ტრანსპორტირება, შენახვა და გაცემა ისე, რომ დააკმაყოფილოს მწარმოებლის მიერ განსაზღვრული პროდუქტის სპეციფიკური მოთხოვნები.პროდუქტის ხარისხი განისაზღვრება სისუფთავით, სათანადო მარკირებით, ეფექტურობით და გამოყენების უსაფრთხოებით.შენახვის სათანადო პირობები აუცილებელია ხარისხის შესანარჩუნებლად და როდესაც შენახვის პირობები ცუდია და ტემპერატურა და ტენიანობა იცვლება, პროდუქტის ხარისხი შეიძლება დაირღვეს, რაც გამოიწვევს ეფექტურობის დაქვეითებას და აქროლადი ნაერთების წარმოქმნასაც კი.

წამლის შენახვა - ტენიანობის საზომი

 

საწყობში წამლების მიღების შემდეგ არ ტარდება შემდგომი ინსპექტირება ან ხარისხის კონტროლის ტესტები ცალკეულ პროდუქტებზე.ოპტიმალური ტემპერატურისა და ტენიანობის პირობების შენარჩუნება გადამწყვეტია პროდუქტის ხარისხის შესანარჩუნებლად.თუ პროდუქტი ამ ეტაპზე დეგრადირებულია ან დაზიანებულია, არ არსებობს უსაფრთხოების ზომები, რათა თავიდან იქნას აცილებული მისი ხელმისაწვდომი პაციენტებისთვის.

 

ამ რისკის გამო, სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია, რომ საწყობებმა გამოიყენონ სტანდარტული პროცედურები და გაწვრთნილი პერსონალი, რათა უზრუნველყონ პროდუქტების დამუშავება, შენახვა და მიწოდება უსაფრთხოდ და იმავე ხარისხით.დიდი საწყობები დაამონტაჟებენ ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგის სისტემებს, რომლებიც აერთიანებს ტემპერატურისა და ტენიანობის საზომი ხელსაწყოების დამონტაჟებას გარემოს ტემპერატურისა და ტენიანობის მონაცემების მონიტორინგისთვის.ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგის სისტემები ღირებული აქტივია კომპანიებისთვის, რომლებსაც აქვთ ლოჯისტიკური ხარისხის კონტროლის პროცესები, ხოლო ტემპერატურისა და ტენიანობის სენსორების დაყენება აჩვენებს მათ ერთგულებას ინვენტარის ხარისხისა და მათი მომხმარებლებისთვის დამატებითი ღირებულებისადმი და ხელს უწყობს კომპანიის რეპუტაციის ჩამოყალიბებას ხარისხიანი საწყობებით და მომსახურების მაღალი სტანდარტები.

 

2. რაარიანGWP და მშპ

მრეწველობის მარეგულირებელი წესები და რეგულაციები შემუშავებულია პროდუქტების ცუდი შენახვისა და განაწილების პრაქტიკისგან დასაცავად.GWP-ისა და GDP-ის მიერ დაწესებული ზოგიერთი პრაქტიკა მოიცავს კონტროლს საქონლის მიღების შესახებ, საწყობის შენახვის გარემოს ხარისხის კონტროლს, კომპონენტებისა და პროდუქტების მართვას, კრეფის მოთხოვნების შესრულებას და პროდუქტების დანიშნულების ადგილამდე მიწოდებას.

 

GWP-ისა და GDP-ის მიხედვით დარგის სპეციფიკური წესები მწარმოებლებს საშუალებას აძლევს დაიცვან ფარმაცევტული პროდუქტები ტრანსპორტის დროს დაზიანებისგან, აღკვეთონ პროდუქტის დეგრადაცია არახელსაყრელი გარემო/ტემპერატურული პირობების გამო, თავიდან აიცილონ სხვა მასალებით დაბინძურება, შეინარჩუნონ პროდუქტის იდენტიფიკაცია და მიკვლევადობა და თავიდან აიცილონ პროდუქტის გამოყენება. ვადაგასული და დაზიანებული მასალები ან პროდუქტები.

 

3. შენახვის საუკეთესო პრაქტიკა

ერთ-ერთი ყველაზე ძვირადღირებული პრობლემა, რომელიც შეიძლება წარმოიშვას ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში, არის პროდუქტების არასწორი შენახვა ან დაკარგვა.ზოგიერთმა კვლევამ აჩვენა, რომ ვაქცინების 25% შეიძლება ნაკლებად ეფექტური იყოს ცივი ჯაჭვის შენარჩუნების გამო.ეს ნიშნავს, რომ ფარმაცევტული პროდუქტების შენახვის პირობები გადამწყვეტია ფარმაცევტული კომპანიებისთვის, რომლებმაც უნდა დაიცვან თავიანთი პროდუქტები და შეუფერხებლად გადაიტანონ ისინი სადისტრიბუციო ჯაჭვის მეშვეობით აფთიაქებში.

 

შენახვის დროს პროდუქტების დაბინძურებისა და გაფუჭების თავიდან ასაცილებლად, უნდა დაიცვან შემდეგი საერთო შენახვის წესი: შეფუთვა არ უნდა დარჩეს დალუქული.ეს პრაქტიკა იცავს ჭუჭყის, გარემოს ან მწერების შესაძლო დაბინძურებისგან.

 

ტენიანობის საზომი წამლის შესანახად

 

ყველა ფარმაცევტული პროდუქტი უნდა ინახებოდეს ეტიკეტირებულ ტემპერატურულ ზონებში.ზოგიერთი მაგალითია:

  1. ინახება 2°C - 8°C ტემპერატურაზე,
  2. არ გაიყინო,
  3. ინახება 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე,
  4. საწყობებმა ასევე უნდა გამოიყენონ FIFO სისტემა.

იმის გამო, რომ მედიკამენტებიც დროთა განმავლობაში უარესდება და ეფექტურობას კარგავს, მათ აქვთ ვარგისიანობის კონკრეტული ვადები.თუ ინვენტარი სწორად არ ტრიალდება, ამ პრაქტიკამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაწილობრივი დაქვეითება ან ძველი პროდუქტების გამოყენება, რაც უარყოფითად იმოქმედებს პაციენტის შედეგებზე.

 

საწყობებმა ასევე უნდა იცოდნენ ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში გარკვეული პროდუქტების ქიმიური დამუშავების საშიშროების შესახებ.უნდა დაიცვან ქიმიური დაღვრის პროცედურები პერსონალის და სხვა პროდუქტების დაცვის უზრუნველსაყოფად.საჭირო სტაბილური გარემო პირობების შესანარჩუნებლად, საწყობის გარე კარები და გასასვლელები უნდა დაიხუროს შეძლებისდაგვარად.ამ ელემენტების ზემოქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს ტემპერატურული ექსკურსიები მაღალ ან დაბალ ტემპერატურაზე, ისევე როგორც გარე ჭუჭყისა და მავნებლების დაბინძურება.პროდუქტები ყოველთვის უნდა იყოს სათანადო ეტიკეტით.თუ ეს არ არის, ან თუ ეტიკეტი აკლია, მარაგი არ უნდა იქნას გამოყენებული.

 

საწყობი ასევე უნდა იყოს ყოველთვის სუფთა, მშრალი და ორგანიზებული.რეგულარულად ტარდება შემოწმება, რათა უზრუნველყოფილ იქნას შენახვის კონტეინერები და შეფუთვა სათანადოდ დალუქული, დასუფთავების რეგულარული გრაფიკის დაცვა და ყველა დაღვრა დაუყოვნებლივ გაიწმინდება.

 

ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგი ფარმაცევტული შენახვის ძალიან მნიშვნელოვანი ნაწილია და ყველა საყინულე და მაცივარი უნდა იყოს მონიტორინგი და განგაში.HK-J9A100 და HK-J9A200 სერიის ტემპერატურისა და ტენიანობის ლოგერები შექმნილია ტემპერატურისა და ტენიანობის პარამეტრების გასაკონტროლებლად -20°C-დან 70°C-მდე და ტენიანობის გაზომვის დიაპაზონში 0%-დან 100%-მდე.თქვენ შეგიძლიათ გამოიყენოთ ისინი ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგისთვის, როგორც შიდა, ასევე გარე პროდუქტის შესანახად.უკაბელო სენსორს აქვს ჩაშენებული ლითიუმის ბატარეა, რომელსაც შეუძლია იმუშაოს რამდენიმე წლამდე.

 

ამას გარდა, სხვა ადგილებში საწყობის რეგულარული ტემპერატურის მონიტორინგი უნდა მოხდეს, განსაკუთრებით საქონლისათვის, რომელიც საჭიროებს შენახვის ტემპერატურის შენარჩუნებას.ტემპერატურის ყველა ჩანაწერი ხშირად უნდა განიხილებოდეს და გაანალიზდეს.ყველა ტემპერატურის გადახრები უნდა იქნას გამოკვლეული და მათი ზემოქმედების შეფასება.

 

 

საწყობის ტემპერატურისა და ტენიანობის მონიტორინგის საიმედო გადაწყვეტილებებისთვის, ჩვენ გირჩევთ დაუკავშირდეთ HENGKO-ს.ისინი სპეციალიზირებულნი არიან მაღალი ხარისხის მონიტორინგის სისტემების უზრუნველსაყოფად შენახვის ოპტიმალური პირობების უზრუნველსაყოფად.

მათი პროდუქტებისა და სერვისების შესახებ გასარკვევად, გთხოვთ, დაუკავშირდეთ HENGKO-ს ელექტრონული ფოსტით მისამართზეka@hengko.com.ჩვენი მცოდნე გუნდი სიამოვნებით დაგეხმარებით თქვენი საწყობის მონიტორინგის პროექტებში.

ნუ მოგერიდებათ დაუკავშირდეთ HENGKO-ს დღეს, რათა უზრუნველყოთ თქვენი ფარმაცევტული შენახვის გარემოს ხარისხი, უსაფრთხოება და შესაბამისობა.გაუგზავნეთ მათ ელka@hengko.comახლა!

 

 

https://www.hengko.com/

 

 


გამოქვეყნების დრო: აგვისტო-15-2022